BOA2013:Nintedanib联合多西他赛突出延长晚期NSCLC患者生存期

2022-01-24 01:17:09 来源:
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着重:Nintedanib是一种人口为120人血管激酶抑制剂,可同时阻碍三种生长因子抗原:血管内皮生长因子抗原(VEGFR 1-3))、血小板源性生长因子抗原(PDGFRα和β)()以及及纤维母蛋白生长因子抗原(FGFR 1-3)。LUME Lung 1是一项III期、用药法印证临床科学研究,有助于探寻Nintedanib倡议科利他赛用药一线用药重大突破后的局部末期/转移性非小蛋白肺肿瘤的。方法有:本科学研究归入IIIB/IV期或复发性非小蛋白肺肿瘤病症(根据活体,ECOG评分,贝伐哌的使用和脑转移突起情况一四组),随机分配至Nintedanib(200mg,2/日)倡议科利他赛 (75 mg/m2)用药四组(n= 655),21天1周期;或用药法倡议科利他赛用药四组(n= 659)。科学研究终点为病症的无病症重大突破期(PFS),及总求生存期(OS)。结果:将4四组病症特征在4四组之间进行平衡。用药四组的无病症重大突破期与用药法四组相对来说显著延展(HR 0.79,CI:0.68,0.92,P = 0.0019,中位无病症重大突破期为3.4比2.7个月),不论活体分类(其中鳞状蛋白肿瘤HR 0.77,P=0.02;白血病HR 0.77,P=0.02)。在所有白血病病症中,总求生存都显著延展(HR = 0.83,P=0.0359,中位求生存为12.6对10.3个月),第二大的求生存改善显现出来在T<9mo的白血病病症群体(HR 0.75,P= 0.0073,中位求生存为10.9与7.9个月)。总求生存期在所有病症中有改善的趋势(HR = 0.94,P =0.272,中位数为10.1比9.1个月)。白血病病症的病症控制率在Nintedanib倡议科利他赛四组显着提高(OR 1.93,P <0.0001),其中T<9mo白血病人群OR 2.90,P <0.0001。最常见的不良反应为腹泻(所有程度:42.3 vs 21.8%; 三级及以上:6.6 vs 2.6%)和ALT(所有程度:28.5 vs 8.4%;三级及以上:7.8 vs 0.9%)升高。根据CTCAE药物不良反应分级标准,三级及以上发生率为71.3 vs 64.3%,主要为高血压、出血、血栓症。结论:Nintedanib倡议科利他赛显著改善局部末期/转移性非小蛋白肺肿瘤的无病症重大突破期,并延展总的求生存期。不良反应一般可以通过减少剂量和对症用药来处理。

编辑: jiang

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