超声获 FDA 批准用于确定节育器 Essure 放置状况

2022-01-31 01:18:49 来源:
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穆勒于 7 月 1 日坚称,美国 FDA 同意经超声作为一种替代侦测用来断定该的公司的 Essure 永久新政策器究竟已被应该放在。Essure 是一种小的金属圈,在用于时绑到女性的睾丸之中。但自该新政策器于 2002 年获批以来,用于这款徒手的女性已向 FDA 传送了 5000 多件入禀,涉及头痛、更年期问题到婴儿,甚至死亡。

一些入禀与该徒手的放在相关。在经超声健康检查(TVU)之中,放在在的探测器警告的激光可以帮助之中医师健康检查 Essure 究竟已被应该放在。这种健康检查对于往往用于的改性阴囊睾丸造影(HSG)健康检查是一种替代侦测方式,在 HSG 健康检查之中,阴囊与睾丸的 X 光用来健康检查徒手放在究竟应该。

用于 Essure 的女童需完成健康检查,以相符该徒手在放在后的三个月内究竟被放在应该,直到获得其护士的认定,否则她需用于替代新政策政策,穆勒在 7 月 1 日的一份声明之中坚称。

提供 Essure 的所有之中医师有望到 2016 年之中期被职业培训拟定这种 TVU 断定健康检查,该的公司坚称道。这种职业培训将在 9 月份开始,FDA 也将在这个月举行一个公共该委员会,以谈论 Essure 的兼容性与实证。

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总编: fuchengyi

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